Aseguramiento de la Calidad de Materiales y Proceso en la Fabricación de Productos Farmacéuticos y Afines

180,00

E-Learning – Autoformación

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Descripción

E-Learning – Autoformación – 180 €

Duración

80 horas

6 meses en campus online

Objetivos

Este conjunto de materiales didácticos se ajusta a lo expuesto en el itinerario de aprendizaje perteneciente a la Unidad Formativa UF1165 Aseguramiento de la calidad de materiales y proceso en la fabricación de productos farmacéuticos y afines, incluida en el Módulo Formativo MF0340_3 Garantía de Calidad en la transformación de productos farmacéuticos y afines, regulada en el Real 1534/2011, de 31 de octubre, que permita al alumnado adquirir las competencias profesionales necesarias para garantizar la calidad en la transformación de productos farmacéuticos y afines, concretamente la calidad de los materiales y procesos.

Temario

UNIDAD FORMATIVA 1. ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DE MATERIALES Y PROCESO EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINESUNIDAD DIDÁCTICA 1. NORMAS DE PUESTA A PUNTO DE UN NUEVO PRODUCTO O MEJORA DE UN PRODUCTO EXISTENTE EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES.

  1. Pruebas químicas, farmacéuticas y biológicas.
  2. Criterios y pruebas de determinación de estabilidad.
  3. Agentes de estabilización y de conservación.
  4. Influencia del envase en contacto con el producto.
  5. Pruebas toxicológicas y farmacológicas.
  6. Establecimiento de normas de productos farmacéuticos y afines acabados en función de: propiedades físicas, propiedades químicas, acondicionamiento, condiciones de almacenamiento, uso para tratamiento o diagnóstico y forma farmacéutica.

UNIDAD DIDÁCTICA 2. ANÁLISIS Y CONTROL DE CALIDAD DE MATERIAS PRIMAS, PRODUCTOS INTERMEDIOS Y PRODUCTOS ACABADOS EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES.

  1. Verificación visual de caracteres organolépticos.
  2. Medida de variables fisicoquímicas.
  3. Identificación y medida de componentes mediante técnicas de análisis químico o instrumental.
  4. Etapas de validación de un análisis de control de calidad: parámetros físicos, químicos y microbiológicos, que deben ser controlados en la fabricación y como producto acabado.
  5. Realización de ensayos sobre formas sólidas, semisólidas, líquidas, y otras. Descripción del procedimiento de ensayo, esquema de los equipos utilizados, presentación de datos obtenidos y tratamiento de los mismos, estadístico y/o gráfico. Justificación de los resultados y conclusiones.
  6. Organización del almacén general y de producción en función de su idoneidad para el proceso de las diversas sustancia químicas. Determinación de zonas para productos en cuarentena, aprobados y rechazados.

UNIDAD DIDÁCTICA 3. CONTROLES DE PROCESO EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES.

  1. Definición de los controles de proceso y su ubicación entre las distintas operaciones.
  2. Clasificación de los mismos y determinación de su carácter eliminatorio, orientativo y determinante del proceso.
  3. Indicaciones sobre la toma de muestra para el control de proceso basado en la homogeneidad y representatividad de la muestra. Mención especial a la toma de muestras sólidas.
  4. Elaboración de las acciones correctivas del proceso en función de los resultados del control.
  5. Determinación de las personas encargadas de realizar los diferentes controles, personal de planta o de laboratorio.

Descripción Autoformación

  1. Se facilitan los contenidos del curso y las herramientas necesarias para la plataforma/campus online con las siguientes características formativas:

Auto formación por parte del alumno siguiendo las unidades didácticas (40% de horas lectivas + 60% de horas de trabajo autónomo del alumno).

  1. Auto evaluaciones al finalizar cada unidad didáctica y examen final.
  2. Contenido de editoriales.
  3. Aprendizaje flexible a ritmo del alumno.
  4. Acceso ilimitado al campus para efectuar el curso durante los meses contratados.
  5. Debe notificarnos la finalización del curso para enviarle la titulación del mismo (es obligatorio haber cursado el 75% del contenido y superado todas las autoevaluaciones con una nota media igual o superior a 50/100).

Las horas de nuestros cursos, son las horas máximas que nuestros expertos y editorial recomiendan para una total asimilación de contenidos. Ahora bien, puede efectuar el curso con menos tiempo, dependiendo de los conocimientos previos, habilidades y hábitos de estudio, así como también si efectúa el curso en modo lectura.

Si es trabajador en activo el curso le puede salir gratis a través del crédito formativo de su empresa. En este caso, su empresa debe contactar con nosotros para bonificarse el curso. También puede consultar nuestro catálogo de empresa.

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